01

近日，财政部等四部门发布第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单，其中包括51个抗癌药品制剂和原料药、20个罕见病药品制剂和原料药。自2022年12月1日起，清单中的药品，国内环节可选择按3%简易办法计征增值税，进口环节减按3%征收增值税。

02

交通运输部发布新修订的《铁路危险货物运输安全监督管理规定》，自2022年12月1日起施行。修订后的《规定》进一步明晰了危险货物范围，也进一步强化了危险货物运输全链条管理。

03

市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》，自2022年12月1日起施行。《办法》共6章42条，对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定，主要内容包括：一是落实药品经营企业主体责任。明确从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求，并依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。二是压实药品网络销售平台责任。三是明确处方药网络销售管理。四是落实“四个最严”要求，强化各级监管部门的监管措施。此外，《办法》还对药品网络销售违法行为依法明确了相应的法律责任。

04

《中华人民共和国反电信网络诈骗法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十六次会议于2022年9月2日通过，自2022年12月1日起施行。《中华人民共和国反电信网络诈骗法》共七章50条，包括总则、电信治理、金融治理、互联网治理、综合措施、法律责任、附则等，立足各环节、全链条防范治理电信网络诈骗，精准发力，为反电信网络诈骗工作提供有力法律支撑。

05

市场监管总局发布《商标代理监督管理规定》，自2022年12月1日起施行。《规定》进一步细化机构人员、管理制度、行为规范等方面的规定，从源头上提高行业整体服务质量和发展水平。建立健全商标代理机构备案制度，通过完善办理备案程序，对长期不开展业务、空占行业资源的代理机构予以清理，推动形成行业良性发展格局。同时，为便利代理机构办理备案，规定对能够通过政务信息共享平台获取的信息不得要求商标代理机构重复提供。

06

国家药监局公布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》，自2022年12月1日起施行。《原则》指出，对检查判定为“生产质量管理体系存在缺陷”的企业，负责药品监督管理的部门应当督促其在规定时间内完成整改并提交整改报告，必要时可以组织现场复查。对检查判定为“生产质量管理体系存在严重缺陷”的企业，负责药品监督管理的部门应当依据《化妆品监督管理条例》第五十四条的规定，采取责令暂停生产、经营等紧急控制措施，及时控制产品风险。企业应当在规定的时间内完成整改，并向负责药品监督管理的部门提交整改报告。负责药品监督管理的部门应当对企业进行现场复查，确认整改符合要求后，方可恢复其生产、经营。

07

国家药监局发布公告，自2022年12月1日起，对签发的《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》启用电子证明。电子证明与纸质证明具有同等效力。结合我国药品出口工作实践和世卫组织相关最新指南，启用《药品出口销售证明》新模板。

08

教育部、国家语言文字工作委员会发布《中小学生普通话水平测试等级标准及测试大纲》（试行），将中小学生的普通话水平划分为6级，规定了测试的内容、范围、试卷构成和评分标准等，适用于义务教育阶段小学五年级及以上学生普通话水平的测评或评估监测。该规范将于2022年12月15日起试行。

09

新版《动物检疫管理办法》和《动物防疫条件审查办法》自2022年12月1日起施行。新版《动物检疫管理办法》明确农业农村主管部门负责动物检疫监督管理，动物疫病预防控制机构提供有关技术支撑，对受理输入无疫区的动物、动物产品检疫申报的机构作出调整，明确官方兽医的资格条件、任命程序、培训和考核要求等。新版《动物防疫条件审查办法》规定，动物饲养场、隔离场所、屠宰加工场所、无害化处理场所等四类场所应当配备与其生产经营规模相适应的执业兽医或动物防疫技术人员，患有人畜共患传染病的人员不得在场所内直接从事相关活动。